Информированное добровольное согласие (ИДС) – один из ключевых документов в медицинской практике. Правильное оформление ИДС защищает как права пациента, так и интересы врача/медицинского учреждения. Одним из часто задаваемых вопросов является: сколько экземпляров ИДС необходимо подписать с пациентом?
Правовые основы оформления ИДС в России
Согласно Федеральному закону № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказу Минздрава РФ от № 425н, информированное согласие должно быть:
- Составлено в письменной форме;
- Подписано пациентом (или его законным представителем) и врачом;
- Сохранено в медицинской карте (истории болезни).
При этом закон не указывает конкретное количество копий, однако в нормативных актах и рекомендациях указаны практические требования.
Что говорит Приказ Минздрава № 425н?
В пункте 5.4 этого приказа указано, что пациенту должна быть предоставлена копия подписанного ИДС. Оригинал хранится в медицинской документации учреждения.
Как трактуют судебная практика и рекомендации профессиональных ассоциаций?
- Судебные решения обычно требуют наличие у пациента копии ИДС в случае спора;
- Российская ассоциация врачей‑практиков рекомендует подписывать минимум два экземпляра: один – для пациента, второй – для медицинской карты.
Стандартный порядок оформления ИДС
Ниже представлена типичная схема оформления ИДС в медицинском учреждении.
Шаги процесса
- Подготовка формы ИДС. Врач или уполномоченный сотрудник выводит на печать форму, соответствующую конкретной процедуре.
- Объяснение пациенту. Врач разъясняет цель, возможные риски, альтернативы и ожидаемый результат.
- Подписание. Подписывают оба экземпляра: пациент (или представитель) ставит свою подпись, врач – свою.
- Передача копии пациенту. Один из подписанных экземпляров передаётся пациенту для хранения.
- Хранение оригинала. Второй экземпляр помещается в медицинскую карту (историю болезни) и хранится согласно требованиям к срокам хранения (обычно 5 лет после завершения лечения).
Возможные дополнительные копии
В некоторых случаях могут понадобиться дополнительные экземпляры:
- Копия для страховой компании. Если лечение покрывается ДМС/ОМС, страховая организация может потребовать свой экземпляр.
- Копия для юридического отдела. При проведении сложных операций или экспериментального лечения.
- Копия для пациента‑инвалида. При необходимости предоставления документа в органы опеки.
Как определить нужное количество копий в конкретной ситуации?
| Ситуация | Минимальное количество копий | Дополнительные копии (если требуется) |
|---|---|---|
| Плановое лечение в поликлинике | 2 (один для пациента, один для истории болезни) | — |
| Хирургическое вмешательство в стационаре | 2 | Копия для страховой компании, копия для юридического отдела |
| Экспериментальное лечение / клиническое исследование | 2 | Копия для этического комитета, копия для спонсора исследования |
| Обслуживание несовершеннолетних | 2 | Копия для законного представителя, копия для органов опеки (по необходимости) |
Практический совет
Если вы сомневаетесь, лучше подготовить три экземпляра:
- Оригинал – в медицинской карте;
- Копия – пациенту;
- Дополнительная копия – на случай запросов страховой компании или юридических органов.
Технические рекомендации по оформлению ИДС
Формат документа
- Шрифт – Times New Roman, размер 12 пт;
- Поле – 2,5 см со всех сторон;
- Документ должен быть напечатан на бумаге формата А4, плотность не менее 80 г/м²;
- На каждом экземпляре должна быть проставлена дата и подпись обеих сторон.
Электронные подписи
С 2021 года в России допускается использование Электронной подписи (ЭП) для оформления ИДС, если:
- Медицинское учреждение имеет сертификат ЭП, выданный аккредитованным центром;
- Пациент согласен на электронный формат и имеет действующую ЭП;
- Система обеспечивает неизменяемость и возможность проверки подлинности подписи.
При использовании ЭП рекомендуется сохранять две электронные версии: одна в архиве учреждения, другая – в личном кабинете пациента.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Вопрос: Можно ли обойтись одной копией ИДС?
- Ответ: Нет. По требованиям Минздрава и практике судов, пациент обязан получить копию, а оригинал хранится в истории болезни.
- Вопрос: Что делать, если пациент потерял копию ИДС?
- Ответ: Предоставьте дубликат, подписав его заново вместе с врачом. В дубликате укажите отметку «дубликат», дату и подписи.
- Вопрос: Как хранить электронные копии ИДС?
- Ответ: В электронном виде документы помещаются в специализированную информационную систему (ЭМК) с резервным копированием и шифрованием.
- Вопрос: Нужно ли подписывать ИДС с каждым отдельным врачом, участвующим в лечении?
- Ответ: Если процедура требует согласования нескольких специалистов, каждый из них может подписать отдельный лист, но в общей форме ИДС подпись врача, отвечающего за проведение процедуры, является обязательной.
- Минимум два экземпляра ИДС: один – для пациента, второй – для медицинской карты.
- При необходимости (страховые компании, судебные разбирательства, исследовательские проекты) готовьте дополнительные копии.
- Соблюдайте требования к оформлению, шрифту, полям и подписи.
- При возможности используйте электронные подписи, но сохраняйте резервные бумажные копии.
Следуя этим рекомендациям, вы обеспечите юридическую защиту и прозрачность взаимоотношений между врачом и пациентом.
Дата публикации: 19 апреля 2026 г.