Дата актуализации: 18:32:52

Что такое реестр медицинских изделий?

Реестр медицинских изделий – это официальный электронный ресурс, в котором собраны сведения о всех медицинских изделиях, зарегистрированных на территории Российской Федерации.
Он создаётся и поддерживается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и доступен каждому пользователю через Интернет.

Законодательная база

• Регистрационное удостоверение выдается в соответствии с национальной процедурой РФ.
• Для изделий, реализуемых в странах ЕАЭС, используется удостоверение, полученное в рамках законодательства ЕАЭС.
• Все изменения в реестре фиксируются с сохранением уникального номера реестровой записи и полной истории внесения изменений.

Как найти и использовать официальный сайт Росздравнадзора

Официальный портал реестра находится по адресу roszdravnadzor.gov.ru. На сайте предусмотрен отдельный раздел «Поиск медицинских изделий», где можно выполнить специализированный запрос.

Структура сайта

1. Главная страница – новости, актуальная информация о регуляторных изменениях.
2. Раздел «Реестр медицинских изделий» – доступ к базе данных, поиск и фильтрация.
3. Справочники – инструкции по применению, классификации АТХ, МКБ‑10, цены в аптеках.
4. Контакты и формы обратной связи – возможность запросить дополнительные сведения.

Как проверить регистрационное удостоверение медицинского изделия?

Для проверки необходимо:

1. Перейти в раздел «Поиск медицинских изделий» на официальном сайте.
2. Ввести один из параметров поиска: название изделия, уникальный номер реестра, ИНН/ОГРН производителя.
3. Нажать кнопку «Найти» и изучить полученный результат.
4. Обратить внимание на статус удостоверения: Действующий, Изменённый, Исключённый, Истёкший, Выдано по правилам ЕАЭС.

Содержание реестра: какие данные доступны пользователям

• Уникальный номер реестровой записи – постоянный идентификатор изделия.
• Дата выдачи и срок действия регистрационного удостоверения.
• Наименование и классификация изделия (по АТХ, МКБ‑10).
• Информация об изготовителе (наименование организации, ИНН, ОГРН, адрес).
• Статус изделия (действующий, изменённый, исключённый и т.д.).
• История изменений: даты и причины внесения корректировок.
• Ссылки на официальные документы (сертификаты, декларации соответствия).

Процедура внесения изменений и сохранения истории

При изменении данных в регистрационном удостоверении обязательным условием является сохранение уникального номера реестровой записи. Система автоматически фиксирует каждое изменение, что позволяет проследить полную историю модификаций изделия. Такая прозрачность необходима для:

• Контроля качества и соответствия требованиям законодательства.
• Упрощения проверки со стороны контролирующих органов.
• Предоставления достоверных сведений покупателям и медицинским учреждениям.

Практические рекомендации для пользователей

Ниже перечислены шаги, которые помогут эффективно работать с реестром:

1. Запомните URL сайта – https://roszdravnadzor.gov.ru.
2. Откройте раздел «Поиск медицинских изделий».
3. Выберите необходимый фильтр: по названию, номеру реестра, статусу, изготовителю.
4. Введите запрос и нажмите «Найти».
5. В результатах проверьте дату выдачи и текущий статус изделия.
6. Если требуется более подробная информация (например, копия сертификата), используйте кнопку «Запросить документ» и укажите свои контактные данные.
7. Для получения официальных справок оформляйте запрос в службу поддержки через форму обратной связи.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Можно ли получить реестр в формате Excel?

Да. На странице «Скачать реестр» доступны файлы в формате CSV/Excel, которые можно загрузить после авторизации.

Как узнать, истёк ли срок действия регистрационного удостоверения?

В результатах поиска отображается статус «Истёкший». Кроме того, в колонке «Срок действия» указана дата окончания действия удостоверения.

Кто имеет право вносить изменения в реестр?

Изменения вносят только уполномоченные сотрудники Росздравнадзора после получения официального запроса от изготовителя или уполномоченного представителя.

Можно ли проверить изделие, импортированное из стран ЕАЭС?

Да. Для изделий, зарегистрированных по правилам ЕАЭС, в реестре указывается статус «Выдано по правилам ЕАЭС» и предоставляются все необходимые сведения.

Официальный сайт Росреестра медицинских изделий – это ключевой инструмент, позволяющий обеспечить прозрачность и законность обращения медицинских изделий в России.
С помощью специализированного поиска можно быстро проверить статус изделия, получить полную историю изменений и при необходимости запросить официальные документы.
Регулярное использование реестра помогает как производителям, так и потребителям контролировать качество и соответствие продукции требованиям национального и международного законодательства.

Помните: всегда проверяйте данные в официальном реестре roszdravnadzor.gov.ru – это гарантирует достоверность информации и безопасность пациентов.