Что такое Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС)
Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) — это официальный перечень препаратов, разрешённых к применению на территории Российской Федерации. Документ ведётся Министерством здравоохранения РФ и регулярно обновляется, отражая:
- данные о новых препаратах, получивших регистрацию;
- изменения в инструкциях по применению;
- аннулирование или продление регистрационных удостоверений;
- сведения о клинических исследованиях и фармаконадзоре.
Официальный сайт ГРЛС
Единственный и официальный адрес реестра: grls.rosminzdrav.ru.
На главной странице доступны:
- База данных лекарств — поиск по торговому или международному непатентованному наименованию (МНН), коду АТХ, держателю регистрационного удостоверения и т. д.
- Раздел «Инструкции», актуальные версии листовок, включая сведения о показаниях, противопоказаниях, дозировках и побочных эффектах.
- Клинические исследования — сводки по фармакокинетике, фармакодинамике и пострегистрационному мониторингу безопасности.
- Файлы для скачивания — полные выгрузки данных в форматах XML, CSV и Excel для интеграции в корпоративные справочные системы.
Как искать препарат: пошаговая инструкция
- Шаг 1. Откройте страницу поиска.
- Шаг 2. Введите название препарата или действующее вещество.
- Шаг 3. При необходимости отфильтруйте результаты по форме выпуска, статусу регистрации («действующий», «истёкший», «изменённый») и дате регистрации.
- Шаг 4. Кликните на интересующий препарат, чтобы просмотреть:
- краткую характеристику;
- полную инструкцию;
- информацию о производителе и держателе удостоверения;
- этапы клинических испытаний и ссылки на опубликованные статьи.
Дополнительные официальные источники
Кроме ГРЛС, специалисты и пациенты используют:
- Справочник Видаль — подробные описания препаратов, клинические руководства и медицинская энциклопедия.
- РЛС (Регистр Лекарственных Средств России) — расширенные карты препаратов и новости фармации.
- Госреестр ветеринарных препаратов Россельхознадзора — для лекарств животноводческого назначения.
- Реестры УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» — республиканский белорусский аналог для специалистов Союзного государства.
Законодательная база
Работа ГРЛС регулируется статьёй 33 Федерального закона от № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Ключевые положения:
- Минздрав РФ обязан вести реестр в открытом доступе.
- Данные вносятся не позднее 5 рабочих дней с момента принятия решения о регистрации, изменении или аннулировании.
- Любой гражданин или организация вправе получить официальную выписку из реестра через портал или в бумажном виде по запросу.
Часто задаваемые вопросы
Как часто обновляется реестр?
Ежедневно. После каждого приказа Минздрава информация публикуется в течение нескольких часов.
Можно ли скачать реестр целиком?
Да. На вкладке «Файлы для скачивания» доступны архивы в формате Excel и XML, обычно размером 50–70 МБ.
Где проверить подлинность регистрационного удостоверения?
В карточке препарата указан номер удостоверения, дата выдачи и срок действия. Сверьте эти данные с оригиналом на упаковке.
Подводим итог
Официальный сайт ГРЛС — grls.rosminzdrav.ru — главный инструмент для проверки легальности, актуальности и достоверности информации о любых лекарствах, применяемых в России. Для врачей, фармацевтов и пациентов это бесплатный, всегда актуальный и единый источник данных, подтверждённый государством.