Дата актуализации:
Содержание
- Нормативно-правовая база
- Требования к размещению аптеки в многоквартирном доме
- Технические и санитарные требования к помещению
- Требования к персоналу и гигтест (санитарный минимум)
- Как подготовиться и успешно сдать гигтест
- Часто задаваемые вопросы
Нормативно-правовая база
Основные документы, регламентирующие размещение аптечных организаций в жилых зданиях, а также требования к прохождению санитарно‑гигиенического контроля (гигтеста), включают:
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 – «Об утверждении санитарных правил СП ‑20». Пункт 4.1.6 чётко указывает, что в многоквартирных помещениях не допускается размещать микробиологические лаборатории, но допускается размещение аптек при соблюдении ряда условий.
- СП 2.‑20 «Санитарно‑эпидемиологические требования к осуществлению фармацевтической деятельности» – регламентирует вентиляцию, освещение, санитарную обработку и хранение лекарственных средств.
- Требования Роспотребнадзора по Оренбургской области (пример) – аптека должна находиться в изолированном блоке помещений, иметь отдельный вход, не иметь прямого доступа к жилым квартирам.
- Гигиенический минимум (гигтест) – обязательный тест, подтверждающий знание санитарно‑гигиенических требований у работников аптек.
Требования к размещению аптеки в многоквартирном доме
При планировании открытия аптеки в многоквартирном здании необходимо обеспечить:
- Изолированный блок помещений – отдельный вход, не соединённый с жилыми помещениями и без общих коридоров.
- Отделение от жилых помещений – перегородка должна быть несущей, со звукоизоляцией не менее 45 дБ, и иметь противопожарный сертификат.
- Наличие санитарного узла – отдельный туалет и умывальник для персонала, оборудованный средствами дезинфекции.
- Вентиляция и кондиционирование – система должна обеспечивать постоянный приток свежего воздуха (не менее 30 м³/ч на 1 м² площади) и поддерживать температуру 20‑22 °C.
- Отдельный вход для клиентов – вход должен быть закрыт от входа в жилой корпус, иметь маркировку «Аптека» и быть оборудован системой видеонаблюдения.
- Парковочное место – по возможности отдельное место для доставки медикаментов и для клиентов с ограниченными возможностями.
Нарушение любого из перечисленных пунктов может стать основанием для отказа в лицензии или последующего закрытия аптеки.
Технические и санитарные требования к помещению Планировка и зонирование
- Разделить помещение на зоны: приём‑выдача, складской участок, рабочие места фармацевтов, санитарный блок.
- Складские зоны должны иметь отдельные двери и быть закрытыми от клиентской зоны.
Освещение
- Естественное световое окно – минимум 150 лк, при отсутствии – искусственное освещение с коэффициентом светопередачи не менее 0,8.
- Рабочие места фармацевтов – освещение не менее 500 лк, без бликов.
Вентиляция и климат-контроль
- Система принудительной вентиляции с фильтрацией (HEPA‑фильтры).
- Контроль влажности – 45‑55 % (для сохранности лекарств).
Санитарная обработка
- Ежедневная уборка всех поверхностей с использованием дезинфицирующих средств, рекомендованных Роспотребнадзором.
- Регулярная (не реже одного раза в месяц) дезинфекция воздуха (ультрафиолетовые лампы или озонирование).
Требования к персоналу и гигтест (санитарный минимум)
Все сотрудники аптек, включая фармацевтов, провизоров, кассиров и обслуживающий персонал, обязаны пройти гигиенический минимум (гигтест). Это подтверждает их знание и умение применять санитарно‑эпидемиологические нормы.
Что включает в себя гигтест?
- Теоретический блок – вопросы по:
- Санитарно‑гигиеническим требованиям к помещениям и оборудованию;
- Порядку проведения санитарной обработки;
- Требованиям к хранению лекарственных средств;
- Профилактике инфекционных заболеваний в аптеке.
- Практический блок (по необходимости) – проверка навыков:
- Правильного применения дезинфицирующих средств;
- Организации рабочего места в соответствии с СП 2.‑20.
Кто обязан сдавать гигтест?
- Фармацевты и провизоры.
- Кассиры, работающие с лекарственными препаратами.
- Технический персонал, отвечающий за уборку и санитарную обработку.
- Любой сотрудник, имеющий доступ к лекарственным средствам (например, курьеры).
Срок действия сертификата
Сертификат гигиенического минимума действителен 3 года. По истечении срока необходимо пройти переаттестацию.
Как подготовиться и успешно сдать гигтест
Выбор обучающей платформы
Сейчас популярны онлайн‑сервисы, такие как Гигтест.рф, где можно пройти лекционный курс и выполнить тестовые задания с ответами. При выборе платформы обратите внимание на:
- Соответствие учебного материала актуальным СП 2.‑20.
- Наличие практических видеоматериалов по дезинфекции.
- Поддержка со стороны преподавателей (форумы, чат‑поддержка).
План подготовки
- Изучить нормативные документы (СП ‑20, СП 2.‑20, постановление № 44).
- Пройти онлайн‑курс «Санитарно‑гигиенический минимум для фармацевтов». Обычно курс занимает 4‑6 часов.
- Сделать пробные тесты. Рекомендуется выполнить минимум 3 пробных теста, сравнив результаты с официальными ответами.
- Повторить разделы, где количество ошибок превышает 10 %.
- Записаться на экзамен в выбранном центре (можно онлайн через портал Госуслуг).
Советы во время сдачи
- Внимательно читайте каждый вопрос – многие формулировки содержат юридические термины.
- Не спешите, на каждый вопрос отводится в среднем 45 секунд.
- Если сомневаетесь, выбирайте ответ, который соответствует наиболее строгим требованиям (принцип «запрет хуже допуска»).
Часто задаваемые вопросы
| Вопрос | Ответ |
|---|---|
| Можно ли разместить аптеку в подвале многоквартирного дома? | Да, если подвал имеет отдельный вход, достаточную вентиляцию и соответствует требованиям СП 2.‑20. Однако большинство региональных органов здравоохранения рекомендуют размещать аптеку на уровнях 1‑3. |
| Нужен ли отдельный санитарный узел для клиентов? | Требуется лишь один санитарный узел для персонала. Для клиентов достаточно общественного туалета в здании, если он находится в непосредственной близости от входа аптеки. |
| Сколько времени занимает сдача гигтеста? | Теоретический онлайн‑тест – 60‑90 минут. При необходимости практического блока – дополнительно 30‑45 минут. |
| Можно ли сдавать гигиенический минимум сразу нескольким сотрудникам? | Да, многие центры проводят групповую сдачу. Важно, чтобы каждый участник имел индивидуальный логин в системе. |
| Какие штрафы предусмотрены за нарушение требований к размещению аптеки? | Штрафы могут достигать 200 000 рублей для юридических лиц, а в случае повторных нарушений – приостановка лицензии до устранения недостатков. |
Размещение аптеки в многоквартирном доме – это реальная возможность расширить сеть аптечных точек, однако она сопряжена с рядом строгих требований:
- Соблюдение санитарно‑эпидемиологических правил (изолированный блок, отдельный вход, вентиляция).
- Наличие всех технических решений, гарантирующих безопасное хранение и отпуск лекарственных средств.
- Обязательное прохождение гигиенического минимума (гигтеста) всеми сотрудниками, что подтверждает их готовность поддерживать высокий уровень гигиены.
- Регулярный контроль и переаттестация (каждые 3 года).
Тщательное планирование, правильный выбор помещения и своевременная подготовка персонала к гигтесту позволяют избежать штрафов, сохранить репутацию и, главное, обеспечить безопасность пациентов.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к региональному отделу Роспотребнадзора или к аккредитованному центру сдачи гигиенического минимума.
Автор статьи – эксперт в области фармацевтического права и санитарных норм.