Организация и проведение ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности — это система мероприятий, направленных на выявление и предупреждение нарушений, которые могут негативно повлиять на состояние здоровья пациентов и сотрудников медицинской организации. В статье разберёмся, какие органы и лица уполномочены осуществлять такой контроль, по каким принципам он строится и какие нормативные документы его регулируют.
Нормативно-правовая база
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется на основании:
- Федерального закона от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Приказа Минздрава России от № 240н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (ред. от 2024 г.);
- Приказа Минздрава России от № 459н «Об утверждении Порядка аккредитации медицинских работников»;
- Методических писем и разъяснений Минздрава и Росздравнадзора.
Кто именно проводит ведомственный контроль
Внутренний контроль в медицинской организации
Основной носитель ответственности, руководитель медицинской организации. Он:
- утверждает программу внутреннего контроля;
- назначает ответственных лиц (заместителя главного врача по качеству и безопасности, заведующего отделом контроля качества, специалиста по КМИК);
- обеспечивает ежеквартальные проверки всех подразделений и ежегодные самооценки по 270 показателям.
Внешний ведомственный контроль
| Орган | Уровень | Форма контроля | Частота проверок |
|---|---|---|---|
| Территориальный орган Росздравнадзора | Региональный | Плановые/внеплановые выездные проверки, тематические мониторинги | 1 раз в 3 года (плановая), по обращениям и ЧС — внепланово |
| Управление здравоохранения субъекта РФ | Региональный | Аттестация кадров, экспертиза документации, оценка результатов КМИК | Ежегодно |
| Минздрав России | Федеральный | Целевые инспекции, тематические рейды, межрегиональные аудиты | Выборочно, по инициативе или жалобам |
Ключевая особенность:
Росздравнадзор имеет право приостанавливать деятельность медицинской организации при выявлении угрозы жизни пациентов, тогда как управление здравоохранения и Минздрав ограничиваются административными мерами и рекомендациями.
Этапы проведения ведомственного контроля
- Планирование. Составление годового плана проверок, утверждаемого руководителем органа контроля.
- Информирование. За 3 рабочих дня до выездной проверки направляется уведомление, за исключением внеплановых случаев.
- Проведение проверки.
- Изучение документов (приказы, журналы, протоколы КМИК).
- Инспекция структурных подразделений.
- Опрос персонала и пациентов.
- Контрольные закупки/тайные пациенты (при необходимости).
- Оформление результатов. Акт проверки + предписания + сроки устранения нарушений.
- Контроль за исполнением. Повторная проверка в срок до 30 дней после окончания предписанного срока.
Привлечение общественных и профессиональных объединений
С 2024 г. введён механизм общественного мониторинга. К участию допускаются:
- Ассоциации медицинских сестёр и профессиональные медицинские ассоциации;
- Общественные советы при министерствах здравоохранения субъектов;
- Некоммерческие организации в сфере защиты прав пациентов, аккредитованные Росздравнадзором.
Ответственность за нарушения
| Вид нарушения | Мера ответственности |
|---|---|
| Отсутствие программы внутреннего контроля | Административный штраф до 50 000 ₽ на юр. лицо |
| Фальсификация данных КМИК | Дисквалификация руководителя на срок до 1 года |
| Нарушение правил безопасности, повлекшее вред здоровью пациента | Приостановление лицензии до 90 суток |
Как подготовиться к ведомственному контролю: чек-лист для медицинской организации
- Сформирована и утверждена программа внутреннего контроля?
- Назначены ответственные лица (приказ клиники)?
- Журналы КМИК и безопасности ведутся без пропусков?
- Все специалисты прошли обязательную аккредитацию?
- Выполнены предписания по итогам предыдущих проверок?
Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, многоуровневая система, в которой задействованы:
- руководство самой медицинской организации;
- территориальные и федеральные органы здравоохранения;
- Росздравнадзор;
- общественные и профессиональные объединения.
Своевременное выявление и устранение нарушений не только снижает риски для пациентов, но и повышает доверие общества к системе здравоохранения в целом.