Росреестр лекарственных препаратов (часто называют Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС)) – это единый государственный информационный ресурс‚ где отражена вся официально зарегистрированная в России фармацевтическая продукция․ Сайт grls․rosminzdrav․ru является официальным порталом‚ предоставляющим доступ к реестру как для государственных органов‚ так и для граждан‚ специалистов фармацевтической отрасли и представителей бизнеса․
Что такое Государственный реестр лекарственных средств?
ГРЛС – это перечень лекарственных препаратов‚ медицинских и диагностических средств‚ прошедших государственную регистрацию в соответствии с Федеральным законом № 61‑ФЗ от «Об обращении лекарственных средств»․ Реестр формируется и поддерживается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)․
- В реестр включаются только препараты‚ получившие разрешение на обращение (регистрацию) в РФ․
- Каждому препарату присваивается уникальный регистрационный номер (например‚ П‑8‑242 N)․
- Реестр содержит сведения о форме выпуска‚ дозировке‚ показаниях‚ противопоказаниях‚ составе и сроке действия․
Зачем нужен официальный портал ГРЛС?
Портал решает несколько ключевых задач:
- Прозрачность – любой пользователь может проверить‚ имеет ли препарат официальную регистрацию․
- Контроль лицензирования – согласно ст․ 4 ФЗ 61‑ФЗ‚ оптовая и розничная торговля препаратами из реестра подлежит лицензированию․ На сайте можно узнать‚ какие товары требуют лицензии․
- Поддержка бизнеса – производители и импортеры используют портал для подачи заявлений‚ получения справок и обновления данных о своих продуктах․
- Информационная поддержка специалистов – врачи‚ фармацевты и исследователи могут быстро найти инструкцию‚ показания к применению и результаты клинических исследований․
Основные разделы сайта
| Раздел | Назначение |
|---|---|
| Поиск препаратов | Поиск по наименованию‚ регистрационному номеру‚ активному веществу‚ форме выпуска и др․ |
| Справочники | Списки АТХ‑классификации‚ перечень зарегистированных производителей‚ лицензированных фармацевтических организаций․ |
| Документы | Законодательные акты‚ методические рекомендации‚ формы заявлений‚ протоколы экспертиз․ |
| Личный кабинет | Для юридических лиц – подача заявок‚ получение выписок‚ отслеживание статуса регистрации․ |
| Новости и обновления | Информация о новых регистрациях‚ изменениях в нормативных актах‚ предстоящих проверках․ |
Как пользоваться поиском препаратов
Ниже – пошаговая инструкция:
- Откройте главную страницу портала․
- В верхнем меню выберите пункт «Поиск лекарств»․
- Введите интересующее вас наименование (полное или частичное) или регистрационный номер (например‚ П‑8‑242 N)․
- При необходимости уточните параметры: форма выпуска‚ производитель‚ дата регистрации․
- Нажмите кнопку «Найти» – система отобразит список совпадений․
- Кликните по нужному препарату‚ чтобы открыть детальную карточку‚ где указаны:
- Состав и активные вещества;
- Показания и противопоказания;
- Форма выпуска и дозировка;
- Дата регистрации и срок действия лицензии;
- Ссылка на официальную инструкцию (PDF)․
Лицензирование фармацевтической деятельности
Согласно ст․ 4 Федерального закона № 61‑ФЗ‚ оптовая и розничная торговля лекарствами‚ включенными в ГРЛС‚ считается фармацевтической деятельностью и подлежит лицензированию․ На официальном сайте можно:
- Получить список товаров‚ для которых обязательна лицензия (выписка «Перечень товаров‚ подлежащих лицензированию»)․
- Скачать образцы лицензионных заявлений и инструкций по их заполнению․
- Узнать порядок проверки соответствия (выборка продукции‚ проверка сертификации‚ контроль сроков годности)․
Как зарегистрировать новое лекарственное средство
Для производителей и импортёров процесс регистрации выглядит так:
- Подготовка пакетных документов (заявление‚ протоколы клинических исследований‚ сертификаты качества)․
- Подача заявления через Личный кабинет на портале (раздел «Регистрация препаратов»)․
- Экспертиза в Центре экспертиз и испытаний в здравоохранении (ЦЭИЗ) – проверка соответствия требованиям ФЗ 61‑ФЗ․
- Получение решения о регистрации и внесение препарата в ГРЛС․
- После регистрации в реестр автоматически добавляется запись с уникальным регистрационным номером․
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Как проверить‚ действителен ли препарат?
- В карточке препарата указана дата «Срок действия лицензии»․ Если дата прошла‚ препарат считается исключённым из реестра․
- Можно ли скачать инструкцию к лекарству бесплатно?
- Да․ На странице каждой записи есть ссылка «Скачать инструкцию (PDF)» – доступна без регистрации․
- Кому нужен доступ к Личному кабинету?
- Только юридическим лицам (производителям‚ импортёрам‚ фармацевтическим компаниям)‚ которым необходимо подавать документы и получать официальные выписки․
- Где найти перечень препаратов‚ подлежащих обязательной лицензии?
- Во вкладке «Документы → Перечни» доступен актуальный файл в формате XLSX‚ который регулярно обновляется․
Техническая поддержка и контактные данные
Если у вас возникли трудности с навигацией или необходима помощь в оформлении заявлений‚ обратитесь в службу поддержки:
- Телефон горячей линии: +7 (495) -23‑45‑67 (круглосуточно)
- Электронная почта: support@grls;rosminzdrav․ru
- Форма обратной связи: раздел «Контакты» на сайте (поле «Задать вопрос»)․
Официальный портал Росреестр лекарственных препаратов (grls․rosminzdrav․ru) – незаменимый инструмент для всех участников фармацевтического рынка России․ Он обеспечивает прозрачность регистрации‚ упрощает процесс лицензирования и предоставляет быстрый доступ к актуальной информации о лекарствах․ Регулярное использование сайта помогает компаниям соблюдать законодательные требования‚ а врачам и пациентам – принимать обоснованные решения о выборе препаратов․
Дата актуализации статьи: 19 апреля 2026 г․ (текущее время – 21:33:12)․ Информация взята из открытых источников‚ включая официальный портал ГРЛС и нормативные акты РФ;